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L'ANSM vient d'annoncer la mise à disposition dans les pharmacies de la spécialité Thyrofix dans le cadre de la diversification de l'offre de médicaments à base lévothyroxine, suite à l'affaire dite du LEVOTHYROX.

Ce médicament générique, commercialisé par les laboratoires UNIPHARMA, a obtenu une autorisation de mise sur le marché français en septembre dernier. Non sécable, il est disponible en 4 dosages : 25, 50, 75 et 100 µg.

Les médecins peuvent désormais prescrire plusieurs spécialités à base de lévothyroxine :
- Levothyrox comprimé sécable nouvelle formule (Laboratoire Merck)
- L-Thyroxin Henning comprimé sécable (Laboratoire Sanofi)
- Thyrofix comprimé non sécable (Laboratoire Uni-Pharma), générique du Levothyrox1.
- L-Thyroxine Serb solution buvable en gouttes (Laboratoire Serb)
- Euthyrox comprimé sécable (Laboratoire Merck), médicament équivalent à l’ancienne formule de Levothyrox, pour une durée limitée.

L'ANSM recommande aux professionnels de santé
- Rappeler à leurs patients que le traitement ne doit, en aucun cas, être arrêté ou modifié sans avis médical
- Remettre à leurs patients le document d’information spécifique mis à disposition par l’ANSM
- Préciser qu’un numéro vert est à la disposition des patients : 0.800.97.16.53 (accessible du lundi au vendredi, de 9h à 19h)

Elle rappelle également aux médecins :
- la nécessité d'ajuster la posologie du traitement via des contrôle cliniques et biologiques réguliers
- de réserver la prescription d'Euthyrox aux patients qui sont déjà sous traitement et qui présentent des effets indésirables

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Spécialités pharmaceutiques à base de lévothyroxine disponibles en France

 

NOM DE LA SPÉCIALITÉ PROVENANCE LABORATOIRE COMPOSITION CIBLE DOSAGES ET PRÉSENTATIONS DISPONIBLES DATE DE MISE À DISPOSITION

Levothyrox, comprimé sécable

 

Nouvelle formule

 

Princeps

France

Merck

Mannitol, amidon de maïs, gélatine, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, acide citrique anhydre

 

Principe actif et excipients d’origine européenne

Tous patients

25, 50, 75, 100,

125, 150, 175,

200 µg

 

 

 

Boîte de

30 comprimés

Mars 2017

L-Thyroxin Henning, comprimé sécable

 

Princeps

Allemagne

Sanofi

Amidon de maïs prégélatinisé, amidon de maïs, cellulose

microcristalline, carbonate de sodium anhydre, thiosulphate disodique,

silice colloïdale, huile de ricin hydrogénée

 

Principe actif d’origine européenne et excipients d’origine américaine

Tous patients

25, 50, 75, 100,

125, 150, 175,

200 µg

 

 

 

 

 

 

 

Ladies Ladies Persaro Persaro Trainers DLX Trainers DLX DLX Ladies Kappa Kappa Kappa Trainers DLX Kappa Persaro Persaro Boîte de

100 comprimés

Mise à disposition depuis

Trainers Ladies Persaro Kappa Kappa Persaro Ladies Persaro Ladies Persaro DLX DLX Trainers DLX DLX Kappa Kappa Trainers mi-octobre

2017

Thyrofix, comprimé non sécable

 

Générique du

Levothyrox

France

Unipharma

cellulose en poudre, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium

 

Principe actif d’origine européenne et excipients d’origine européenne et brésilienne

Tous patients

25, 50, 75,

100 µg

 

 

 

 

 

Boîtes de

30 et de

100 comprimés

Mise à disposition à partir de début décembre

2017

Persaro DLX Persaro Kappa Kappa DLX Ladies Persaro DLX Trainers Kappa Ladies Trainers Kappa Persaro Trainers Ladies DLX L-Thyroxine

Serb

150 µg/ml, solution buvable en gouttes

 

Princeps

France

Serb

Alcool éthylique, huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée, propylène glycol

 

 

 

 

 

 

Principe actif et excipients d’origine européenne

À réserver en priorité aux enfants de moins

de 8 ans, aux personnes présentant des troubles de la déglutition et

aux patients ayant  un historique de prescription antérieur au 31 août 2017.

 

Doit être conservée au réfrigérateur.

150 µg/ml (soit

5 µg/goutte)

 

 

 

 

 

 

 

 

Flacon de 15 ml

(450 gouttes)

Sur le marché depuis 2008

Euthyrox, comprimé sécable

 

Princeps

Allemagne

Merck

Croscarmellose sodique, Gélatine, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon de maïs

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Principe actif et excipients d’origine européenne

Uniquement  pour les patients présentant des effets indésirables au Levothyrox nouvelle formule en dépit d’un équilibre hormonal satisfaisant et n’ayant pas encore été

orientés vers les autres spécialités désormais disponibles en France. Les patients auront la possibilité de renouveler leur traitement.

La disponibilité reste temporaire.

25, 50, 75, 100,

125, 150, 175,

200 µg

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Boîte de

100 comprimés

Mise à disposition temporaire et en quantité limitée depuis le 2 octobre

2017

Descripteur MESH : Pharmacie , Patients , Excipients , Amidon , Stéarate , Gélatine , Ricin , Magnésium , Médecins , France , Laboratoires , Santé , Acide citrique , Lactose , Silice , Sodium , Cellulose , Déglutition , Thyroxine , Personnes , Troubles de la déglutition

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